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Guía: USP (United States Pharmacopeia) – Instrucciones de registro

La United States Pharmacopeia (USP), publicada por la organización científica sin ánimo de lucro United States Pharmacopeial Convention (USPC), establece estándares públicos de calidad para medicamentos y productos relacionados con la salud.

Su compendio principal, USP–NF (United States Pharmacopeia–National Formulary), reúne monografías y capítulos generales con especificaciones, métodos y requisitos que ayudan a verificar la identidad, potencia, calidad y pureza de sustancias, preparados farmacéuticos y excipientes.
En Estados Unidos, estos estándares tienen reconocimiento legal cuando existe una monografía aplicable (p. ej., para productos que se etiquetan como “USP” o “NF”), aunque la USP no es un organismo regulador: la verificación del cumplimiento corresponde a las autoridades competentes (como la FDA).

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