Guía: European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) – Instrucciones de registro
La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) es el compendio oficial del EDQM–Consejo de Europa con monografías, capítulos y métodos que fijan los estándares de calidad de medicamentos y sustancias en Europa; jurídicamente vinculante en los Estados parte y en la UE.
Es una obra de referencia única para el control de calidad de los medicamentos. Las normas oficiales que contiene proporcionan una base científica para el control de calidad durante todo el ciclo de vida de un producto. Estas normas son legalmente vinculantes, tal y como se establece en el Convenio del Consejo de Europa sobre la elaboración de una Farmacopea Europea y en la legislación farmacéutica nacional y de la UE. Los estándares de calidad de la Ph. Eur. son obligatorios en la misma fecha en todos los Estados Partes de la convención.
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